Dabigatrán genérico genera un ahorro de 74 millones para el SNS español

La incorporación del dabigatrán en versión genérica al mercado farmacéutico español ha representado un impacto económico positivo de 74 millones de euros para el Sistema Nacional de Salud, de acuerdo con datos presentados por Elena Casaus, secretaria general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG).

Desde su lanzamiento en enero de 2024, este fármaco ha transformado significativamente el acceso a los anticoagulantes orales directos (ACOD), particularmente para la prevención de ictus y embolia sistémica en pacientes adultos diagnosticados con fibrilación auricular no valvular.

Durante la presentación en Madrid del informe "Contribución de los medicamentos genéricos al mercado de anticoagulantes orales", elaborado por IQVIA para AESEG, Casaus destacó que el análisis incluye tanto el gasto farmacológico directo como los ahorros en recursos asistenciales. Entre estos últimos destaca la eliminación de la necesidad de monitorización del International Normalized Ratio (INR).

De no haberse introducido el genérico, el gasto habría experimentado un incremento de 57 millones de euros, equivalente a un aumento del 74% respecto a los niveles actuales. Adicionalmente, los costes indirectos evitados ascienden a 17,2 millones de euros, considerando la dedicación del personal médico y enfermero, el material sanitario utilizado y los desplazamientos de los pacientes.

Beneficios para la salud pública

El impacto sanitario del dabigatrán genérico ha sido considerable. Su disponibilidad ha generado 3.171 años de vida adicionales y 2.716 años de vida ajustados por calidad (AVAC). La mayor accesibilidad a los ACOD ha ampliado su aplicación a otros tratamientos, incluyendo embolia pulmonar y trombosis venosa profunda.

En el contexto epidemiológico español, estas mejoras resultan estratégicas: las enfermedades cardiovasculares continúan siendo la principal causa de mortalidad, representando el 26,6% de los fallecimientos registrados en 2023.

El acceso al dabigatrán genérico ha permitido extender el tratamiento a casi 57.000 pacientes adicionales, lo que se ha traducido en una reducción de ictus isquémicos, infartos agudos de miocardio y recurrencias de patologías tromboembólicas venosas.

Limitaciones en la penetración de mercado

Sin embargo, la cuota de mercado del dabigatrán genérico apenas alcanza el 22% en su segundo año de comercialización en España. Mar Fábregas, presidenta de AESEG, atribuye este estancamiento a la ausencia de medidas incentivadoras, particularmente diferencias de precio entre la versión genérica y la de marca original.

En el mercado español, ambas presentaciones mantienen el mismo precio, lo que restringe la penetración de nuevos genéricos a menos del 20% del mercado total. Esta situación contrasta con países como Portugal, donde las variaciones de precio favorecen una adopción más rápida de los genéricos.

La marca original mantiene una posición dominante con el 75% de la cuota de mercado. A pesar de este panorama, el número de pacientes tratados con la versión genérica ha experimentado un crecimiento del 20% desde su introducción, indicando que el mercado español posee un potencial significativo para mejorar su acceso a medicamentos genéricos.